Sigma膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)PS 股骨部件左右1.5號

Sigma膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)PS 股骨部件左右1.5號

【藥品名稱】

通用名稱：人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
商品名稱：PFCSigma
英文名稱：(商品名:PFCSigma)$PFC Sigma Knee System
漢語拼音：RenGongXiGuanJieJiTong

Sigma膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)PS 股骨部件左右1.5號

【成份】

該產(chǎn)品由股骨假體、脛骨平臺、脛骨墊片、髕骨假體組成。其中股骨假體為不對稱型，分左右；脛骨平臺、脛骨墊片和髕骨假體為對稱型，不分左右。脛骨假體采用符合YY0117.3標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成，脛骨平臺采用符合YY0117.1和YY0117.3標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的鍛造鈦6-鋁4釩合金和鑄造鈷鉻鉬合金制成，脛骨墊片和髕骨假體的材料為超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T 19701.2。部分鈦合金脛骨平臺的底部有螺栓塞和堵孔塞，材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。

• 【適應(yīng)癥】

  該產(chǎn)品適用于骨科膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

• 【批準(zhǔn)文號】

  國食藥監(jiān)械(進)字2012第3461233號(更)

• 該產(chǎn)品由股骨假體、脛骨平臺、脛骨墊、髕骨假體組成.其中股骨假體為不對稱型，分左右；脛骨平臺、脛骨墊片和髕骨假體為對稱型的，不分左右；脛骨平臺和脛骨墊片組合成脛骨假體。股骨假體的材料為鑄造鈷鉻鉬合金；脛骨平臺的材料為鑄造鈷鉻鉬合金或鍛造鈦6-鋁-4釩合金, 脛骨墊片和髕骨假體的材料為超高分子量聚乙烯；部分鈦合金脛骨托的底部有螺栓，材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。